'팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원사업' 과제 임상시험계획 1상 승인

[시사투데이 = 이선아 기자] 질병관리청 국립보건연구원은 ‘팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업(R&D)’ 과제수행기관이 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 후보물질에 대한 임상 1상 시험계획을 18일 식품의약품안전처로부터 승인 받아 임상시험에 착수한다.

이번 지원사업은 mRNA 기술을 활용해 국산 코로나19 백신을 신속하게 개발하고 향후 발생할 수 있는 새로운 감염병에 빠르게 대응할 수 있는 백신 개발 체계를 구축하기 위한 연구다. 

추진일정-임상 단계별 소요시간 최적화(중첩) 통해 2028년까지 개발

정부는 올해 4월부터 mRNA 기술을 보유한 기관을 중심으로 비임상 과제를 지원 중으로 과제수행기관인 GC녹십자는 식약처에 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 임상시험계획을 신청 후 보완 절차를 거쳐 임상1상 임상시험계획(IND) 승인을 받았다.

질병청은 코로나19 mRNA 백신 후보물질의 제품화를 목표로 과제수행기관과 협력해 인체에서 수행하는 안전성, 면역원성 등의 임상1상 시험을 추진한다.

아울러 식약처 등 관련부처와 협력해 집중적으로 규제·재정·기술을 지속 지원할 계획이다. 

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