식품의약품안전청은 항균제 ‘가티플록사신’ 경구제(제품명 : 가티플로정200mg) 복용 시 혈당 관련 중대한 유해사례 발생위험이 증가된다는 미국 식품의약국(FDA)의 안전성 정보에 따라 해당제품 제조회사인 (주)한독약품에서 자발적으로 판매를 중단하기로 결정했다.

최근 미국 FDA에서 ‘가티플록사신’ 경구제에 대한 미국 및 캐나다에서의 유해사례 보고 자료 등 분석결과 고혈당 및 저혈당 유발 위험증가에 따라 해당 제품을 미국 내 허가된 모든 처방약을 게재한 책인 오렌지북에서 삭제했다.

국내에서 시판 중인 ‘가티플록사신’ 경구제는 가티플로정200mg 1품목이며 식품의약품안전청은 2003년부터 동 품목에 대해 혈당 관련 유해사례에 대한 특별조사 등 15,649례의 사용성적조사를 실시한 결과 혈당 관련 유해사례는 저혈당 1건이 보고된 바 있다.

김원태 기자

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