[½Ã»çÅõµ¥ÀÌ ±è¾Ö¿µ ±âÀÚ] ±Û·Î¹ú ¡®¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯(Biosimilar, ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° º¹Á¦¾à) ½ÃÀ塯¿¡ ´ç´çÇÑ Ãâ»çÇ¥¸¦ ´øÁø ±¹³» º¥Ã³±â¾÷ÀÌ ¶ß°Å¿î ½ºÆ÷Æ®¶óÀÌÆ® Á߽ɿ¡ ¼¹´Ù. ±× ÁÖÀΰøÀÎ (ÁÖ)ÆéÁø(´ëÇ¥ÀÌ»ç ±è¼º°Ç)Àº À¯ÀüÀÚÀçÁ¶ÇÕ ÆéŸÀ̵åÀÇ »ý»ê ¼öÀ²À» ȹ±âÀûÀ¸·Î Çâ»ó½ÃŲ Ç÷§Æû ±â¼úÇõ½ÅÀ» ¼±º¸À̸ç, ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ »ê¾÷ Á¦Æи¦ ÇâÇÑ ÈûÂù Ç×ÇØÀÇ ´éÀ» ¿Ã·È´Ù. ½ÇÁ¦·Î ÆéÁøÀº ÆéŸÀ̵å ÀǾàÇ° Á¦Á¶·®ÀÇ ºñÀ²À» ³ôÀÌ´Â PGű×(°í¹ßÇö À¶ÇÕű×) ¹× HYPEP(°í¼öÀ² ÆéŸÀÌµå ¹ßÇö¡¤Á¤Á¦±â¼ú) µîÀÇ ¿øõ±â¼úÀ» °³¹ßÇØ PCT(±¹Á¦Ãâ¿ø) Æ÷ÇÔ 10°³ÀÇ Æ¯Ç㸦 Ãâ¿ø ÁßÀ̸ç, 5°³´Â ÀÌ¹Ì µî·Ï »óÅ´Ù. ÆéÁøÀÇ ÆéŸÀÌµå »ý»ê±â¼úÀº À¶ÇÕ ÆÄÆ®³Êº° ¼öÀ² ´ëºñ ¾à 5¹è ÀÌ»ó¿¡ ´ÞÇϸç, »ý»ê´Ü°¡ Àý°¨ÀÌ °¡´ÉÇØÁ® Â÷¼¼´ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï¿¡¼ ¿ìÀ§°¡ Á¡ÃÄÁø´Ù. ¿©±â¿¡´Â À¯¿ø´ëÇб³ ÀǾà¹ÙÀÌ¿ÀÇаú ±³¼öÀÎ ±è¼º°Ç ´ëÇ¥ÀÇ Å¹¿ùÇÑ R&D ¿ª·®°ú ÀÎÀûÀÎÇÁ¶ó°¡ Å« ¿øµ¿·ÂÀ¸·Î ÀÛ¿ëÇß´Ù´Â Æò°¡´Ù. ±×¸¦ ÇʵηΠ¿ì¼öÇÑ ½Ç·ÂÀÇ Àü¹®°¡µéÀÌ ¹ÙÀÌ¿À ±â¼úÇõ½Å¿¡ ÁÖ·ÂÇÑ °á°ú, ¡ã¼¼Æ÷ ³» À¶ÇÕ ÆéŸÀÌµå »ý»ê·® 2¹è ÀÌ»ó(76mg/g cell ÀÌ»ó) ¡ãÀ¶ÇÕÆéŸÀ̵å ÀçÁ¢Èû¼öÀ²¡¤À¶ÇմܹéÁú Àý´Ü¼öÀ² °¢ 95% ÀÌ»ó ¡ãÃÖÁ¾ ÆéŸÀÌµå »ý»ê¼öÀ² 1.1g/L ÀÌ»óÀ» ÀÌ·ï³Â´Ù. ÀÌ´Â ¸í½Ç»óºÎÇÑ ¼¼°è ÃÖ°í ¼öÁØÀ» ÀÚ¶ûÇÑ´Ù. ¾Õ¼± ³»¿ëÀ» Åä´ë·Î ÆéÁøÀº ¡ã¸®¶ó±Û·çŸÀ̵å(Liraglutide) ¡ãÅ׸®ÆĶóŸÀ̵å(Teriparatide) ¡ãÅ׵α۷çŸÀ̵å(Teduglutide) ¡ã¿¡Ä®¶õŸÀ̵å(Ecallantide) ¡ãºÎ°©»ó¼±È£¸£¸ó(hPTH1-84) µîÀÇ ÆéŸÀÌµå ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿¬±¸¿¡ ¹ÚÂ÷¸¦ °¡ÇÏ°í ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ ¸®¶ó±Û·çŸÀ̵å(Á¦Ç°¸í: »è¼¾´Ù)´Â Á¦2Çü ´ç´¢ ¹× ºñ¸¸¿¡ ¶Ù¾î³ È¿´ÉÀ» º¸À¯ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î½á ½ÃÀå±Ô¸ð¸¸ Çصµ 5Á¶¿øÀÌ ³Ñ´Â´Ù. Ä¡¸Å¡¤ÆÄŲ½¼º´, ºñ¾ËÄݼº Áö¹æ°£ Ä¡·á¿¡µµ È°¿ë°¡Ä¡°¡ ³ôÀº ¸¸Å ÆéÁø¿¡¼´Â ±âÁ¸ ƯÇã°¡ ¸¸·áµÇ´Â 2023³â¿¡ ¸ÂÃç ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Á¦Ç°À» Ãâ½ÃÇÏ°Ú´Ù´Â Æ÷ºÎ´Ù. ¶ÇÇÑ Æ¯Çã°¡ ¸¸·áµÈ Å׸®ÆĶóŸÀ̵å(Á¦Ç°¸í: Æ÷½ºÅ׿À)´Â ºñÀÓ»ó¡¤ÀÓ»ó ½ÃÇèÀ» ¾ÕµÎ°í ÀÖ´Â ´Ü°è´Ù. ±è ´ëÇ¥´Â ¡°Èñ±Íº´ Ä¡·áÁ¦¿¡ ¼ÓÇÏ´Â Å׵α۷çŸÀ̵å(´ÜÀåÁõÈıº Ä¡·áÁ¦), ¿¡Ä®¶õŸÀ̵å(À¯Àü¼º Ç÷°üºÎÁ¾ Ä¡·áÁ¦)´Â ¿¬°£ ÀǾàÇ° ºñ¿ë¸¸ ¼ö¾ï¿ø´ë¸¦ È£°¡ÇÑ´Ù¡±¸ç ¡°±×µ¿¾È ½×¾Æ¿Â ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ±â¼úÀ» È°¿ëÇØ È¯ÀÚµéÀ» À§ÇÑ Ä¡·áºñ ºÎ´ã¿ÏÈ¿¡ ÈûÀ» º¸ÅÂ°í ½Í´Ù¡±´Â ¼Ò½ÅÀ» ³»ºñÃÆ´Ù. ÇöÀç Áß±¹¡¤À¯·´À» Áß½ÉÀ¸·Î ÇØ¿Ü °¢±¹ Á¦¾à»çµéÀÇ °ü½ÉÀ» ÇÑ ¸ö¿¡ ¹Þ°í ÀÖ´Â ÆéÁøÀº ÀÓ»ó½ÃÇè ÁøÇà´Ü°è¿¡ ºÎÇÕÇÑ ±¹³» »ý»ê¡¤ÆÇ¸Å¿Í Àü·«Àû Á¦ÈÞ µîÀ» ÅëÇØ ÇÕ¸®Àû °¡°ÝÀÇ °íÇ°Áú ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯¸¦ °ø±ÞÇÒ ¹æħÀÌ´Ù. ³¡À¸·Î ±è ´ëÇ¥´Â ¡°¼³¸³ ÃʱâºÎÅÍ ºñÁî´Ï½º¸ðµ¨ °³¹ß, ƯÇã Ãâ¿øºñ, ƯÇ㠺м® ¹× °³¹ß(IP R&D) µîÀ» Áö¿øÇØÁØ ÃæºÏâÁ¶Çõ½Å¼¾ÅÍÀÇ ÇÁ·Î±×·¥ÀÌ ÆéÁø ¼ºÀåÀÇ ¹Ø°Å¸§ÀÌ µÆ´Ù¡±´Â °¨»çÀλ縦 ÀüÇÏ¸ç ¡°¾ÕÀ¸·Î Àηù °Ç°ÁõÁø¿¡ À̹ÙÁöÇÏ´Â ±â¾÷ÀÌ µÉ °Í¡±À̶õ ÀÇÁö¸¦ µÇ»õ°å´Ù. ÇÑÆí (ÁÖ)ÆéÁø ±è¼º°Ç ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ÆéŸÀÌµå »ý»ê±â¼úÀ» ±â¹Ý¿¡ µÐ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ¿¬±¸°³¹ßÀÇ Àü¹®È¡¤Â÷º°È ±¸Çö¿¡ Á¤ÁøÇÏ°í, Áö¼ÓÀûÀÎ R&D ÀÎÇÁ¶ó °È¿¡ ¾ÕÀå¼ ÈÄÇо缺 ¹× ±¹°¡ ¹ÙÀÌ¿À»ê¾÷ ±Û·Î¹ú °æÀï·Â Á¦°í ¼±µµ¿¡ ±â¿©ÇÑ °ø·Î·Î ¡®2020 ´ëÇѹα¹ ¹Ì·¡¸¦ ¿©´Â Àι° ´ë»ó(½Ã»çÅõµ¥ÀÌ ÁÖÃÖ¡¤ÁÖ°ü)¡¯À» ¼ö»óÇß´Ù.
[2020-03-06 09:10:23]
|